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作者：倪偉波/整理 來源： 發布時間：2016-5-6 10:55:23
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| 第十二屆全國人大代表、解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所所長陳薇： |
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| 關于推動保障血友病患者用藥和價撥冷沉淀工作的建議 |
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根據中國血友之家的統計，2015年我國大陸地區甲型血友病患病人數約為12000人。以12000患者、每人每年預防治療用藥量300瓶計算，我國大陸地區人凝血因子Ⅷ產品的需求量約為360萬瓶，而目前產量僅為80~90萬瓶，遠不能滿足患者人數以及用藥需求的增長。
為解決甲型血友病患者的基本用藥，自2008年國家食藥監總局批準使用價撥冷沉淀生產人凝血因子Ⅷ產品以來，2011~2014年國內廠家為市場提供了24%~50%的人凝血因子Ⅷ產品，價撥冷沉淀的社會效益十分明顯。
可以推算，如果行業內能充分開展價撥冷沉淀工作，在現有的采漿能力下，預期每年可以生產出200萬瓶產品（以200IU/瓶計）。為此建議：
國家食藥監總局繼續進一步推動和擴大價撥冷沉淀工作的范圍。通過價撥冷沉淀，讓有生產能力的企業快速為社會提供產品。如果能充分利用現有血漿，預測全國每年可以生產200萬瓶（200IU/瓶計）人凝血因子產品。在價撥冷沉淀的成功經驗的基礎上，繼續擴大價撥范圍到其他的血漿組分，出臺相關指南，有序實現血漿組分的流通使用，提高血漿綜合利用率。
培育民族血液制品龍頭企業發展。從國家安全和民族安全的戰略高度，積極鼓勵血液制品民族企業尤其是龍頭企業的兼并發展，減少對進口血液制品產品的依賴，提升我國血液制品產品的自給率；鼓勵各血液制品生產企業對人凝血因子Ⅷ和人凝血酶原復合物的研發，國家加快藥品審評，推動研發藥品盡快投放市場，滿足病患需求。
國家鼓勵新設單采漿站。為了從根本上解決血液制品短缺問題，建議國家在從嚴監管的基礎上，擴大宣傳“獻血獻漿同樣光榮”的理念，統一組織建立血液制品生產與配送機制，引導國內采集能力強、血漿綜合利用率高的規模化集團生產企業加強血漿站能力建設，鼓勵單采漿站新設的審批，鼓勵在大中城市設置漿站，支持能生產人凝血因子Ⅷ產品的企業優先建漿站，并進一步完善血液制品定價機制。通過政府政策指導，優化單采血漿站布局，推進各地區采血漿工作的均衡發展，在血制品需求消耗量大的發達省份、地區等開展漿站建設，提高血漿供應量，維護國民用藥供給安全。
《科學新聞》 (科學新聞2016年4月刊 聲音)
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